產(chǎn)品列表 / products
7-16
在軟膠囊的研發(fā)階段，測(cè)試工作面臨著一組與大規(guī)模生產(chǎn)截然不同的挑戰(zhàn)。生產(chǎn)線的質(zhì)量抽檢通常面對(duì)的是單一品種、大批量的場(chǎng)景——測(cè)試方法一旦確立，便可重復(fù)執(zhí)行數(shù)月甚至數(shù)年。而研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的是多品種、小批量的現(xiàn)實(shí)：今天測(cè)試的是魚(yú)油軟膠囊的不同明膠配...
7-16
在軟膠囊的質(zhì)量控制中，壓縮測(cè)試是常用的方法之一——將一粒膠囊置于測(cè)試平臺(tái)上，探頭下壓至預(yù)設(shè)形變后回位，記錄峰值力與彈性恢復(fù)率。這種方法高效、直觀，能夠快速判斷一批產(chǎn)品的硬度和彈性是否達(dá)標(biāo)。但一個(gè)更深層的問(wèn)題往往被忽略：軟膠囊在反復(fù)受力后，性...
7-16
在軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，囊殼的硬度與彈性是影響產(chǎn)品質(zhì)量直接、關(guān)鍵的物理性能指標(biāo)。硬度適宜的膠囊能在包裝和運(yùn)輸中保持結(jié)構(gòu)完整，良好的彈性則關(guān)系到其在消化道中的崩解和釋放特性。然而，在實(shí)際生產(chǎn)中，許多企業(yè)仍然依賴(lài)“手感”或經(jīng)驗(yàn)來(lái)判定囊殼的軟硬程度...
7-16
在軟膠囊的質(zhì)量控制中，“硬度”和“彈性”是最常被提及的兩個(gè)指標(biāo)。然而，當(dāng)質(zhì)檢人員將一粒軟膠囊放入測(cè)試儀器時(shí)，一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題往往被忽視：應(yīng)該選擇壓縮測(cè)試還是穿刺測(cè)試？這兩種測(cè)試方法雖然都基于材料力學(xué)原理，但它們的測(cè)試目標(biāo)、模擬場(chǎng)景和數(shù)據(jù)解讀方式...
7-16
在軟膠囊制劑領(lǐng)域，固液混懸型與乳化型內(nèi)容物正日益成為中藥提取物、難溶性藥物及高活性成分制劑的重要手段。與傳統(tǒng)的純油性或水溶性液體填充不同，這兩類(lèi)內(nèi)容物因其中固體微粒的沉降、乳滴的聚集以及復(fù)雜的流變特性，給軟膠囊的硬度與彈性測(cè)試帶來(lái)了獨(dú)特的挑...
7-15
在咀嚼片的生產(chǎn)工藝中，壓片壓力是決定片劑硬度的核心工藝參數(shù)，直接影響產(chǎn)品的口感、穩(wěn)定性、崩解溶出行為以及患者依從性。國(guó)家藥審中心發(fā)布的《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（2023年第7號(hào)）明確指出，硬度、崩解時(shí)限和溶出度...
7-15
在固體制劑的質(zhì)量控制體系中，片劑的批次均勻性力學(xué)評(píng)估是評(píng)價(jià)生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量一致性的核心環(huán)節(jié)。硬度作為片劑抵抗破碎能力的量化指標(biāo)，其批次內(nèi)的分布特征直接反映了壓片工藝的穩(wěn)定性和設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。硬度過(guò)低可能導(dǎo)致片劑在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中碎裂...
7-15
在固體制劑的質(zhì)量控制體系中，緩釋片的抗壓強(qiáng)度（硬度）是評(píng)價(jià)產(chǎn)品物理穩(wěn)定性和工藝一致性的核心指標(biāo)之一。與普通速釋片不同，緩釋片需在體內(nèi)緩慢、非恒速地釋放藥物，其骨架結(jié)構(gòu)或包衣膜的完整性直接決定了釋放行為的可控性?？箟簭?qiáng)度不足可能導(dǎo)致片劑在包衣...
7-15
在固體制劑的質(zhì)量控制體系中，包衣片的硬度（即直徑方向的破碎力）是評(píng)價(jià)產(chǎn)品物理穩(wěn)定性和工藝一致性的核心指標(biāo)之一。包衣片是在素片表面包裹一層或多層高分子材料薄膜的片劑，其硬度特性與素片的物理性質(zhì)、包衣材料的特性以及包衣工藝參數(shù)密切相關(guān)。硬度過(guò)低...
7-15
在中藥固體制劑的質(zhì)量控制體系中，片劑硬度（亦稱(chēng)破碎力或抗壓力）是評(píng)價(jià)產(chǎn)品物理穩(wěn)定性和工藝一致性的核心指標(biāo)之一。硬度是指將藥片置于兩個(gè)壓板之間，沿直徑方向加壓使其破碎所需的力值。硬度過(guò)低可能導(dǎo)致片劑在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中碎裂或掉粉，影響劑量準(zhǔn)確性...
