產(chǎn)品列表 / products
3-27
一、引言隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，動力驅(qū)動注射泵在臨床治療中的應用日益廣泛。麻醉藥、血管活性藥、胰島素等關鍵藥物的精確輸注，對泵用注射器的質(zhì)量提出了更高要求。為了規(guī)范泵用注射器的生產(chǎn)和檢驗，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了YY/T0573.2-201...
3-27
一、引言泵用注射器作為注射泵的核心耗材，其活塞推力的穩(wěn)定性直接關系到臨床輸注的精確性和安全性。如果推力過大，可能導致注射泵報警、輸注中斷，甚至引發(fā)醫(yī)療事故；如果推力過小，則可能存在泄漏風險，造成藥液輸注不準。因此，準確測量和分析活塞推力，成...
3-27
一、產(chǎn)品定義泵用注射器測試儀是一種專用于測定動力驅(qū)動注射泵用注射器（簡稱“泵用注射器”）活塞推力等力學性能的專用檢測設備。該儀器通過精確模擬注射泵對注射器推桿的驅(qū)動過程，測量推動活塞所需的力值，評估其與注射泵的配合性和臨床使用的可靠性。泵用...
3-26
在包裝材料與安全玻璃的質(zhì)檢環(huán)節(jié)，如何精準模擬其在運輸、使用中遭遇的瞬時沖擊，是衡量產(chǎn)品可靠性的關鍵。落球沖擊試驗儀（如FBT-01型）正是這一領域的“裁判官”，它通過自由落體原理，將沖擊能量量化，為材料的耐沖擊性能提供客觀的數(shù)據(jù)支撐。一、原...
3-26
在防止重復使用注射器的質(zhì)量控制體系中，防止重復使用特性試驗是驗證產(chǎn)品核心安全功能的關鍵項目。這類注射器通過破壞式結構設計，確保使用一次后無法再次使用，從物理結構上杜絕交叉感染風險。YY/T0573.4-2025《一次性使用無菌注射器第4部分...
3-26
在防止重復使用注射器的質(zhì)量控制中，負壓泄漏試驗與活塞分離試驗的同步驗證是評價產(chǎn)品密封可靠性和防重復功能有效性的核心手段。注射器在抽吸藥液時，活塞處必須保持氣密，同時活塞與芯桿的連接必須牢固，否則可能導致抽吸劑量不準或防重復機制提前觸發(fā)。YY...
3-26
在防止重復使用注射器的質(zhì)量控制中，正向壓力泄漏試驗是驗證密封系統(tǒng)可靠性的核心項目。注射器在推注藥液時，活塞和針座連接處必須承受一定壓力而不發(fā)生泄漏，否則可能導致藥液外滲、劑量不準甚至污染風險。YY/T0573.4-2025《一次性使用無菌注...
3-26
在醫(yī)療安全領域，防止重復使用注射器通過破壞式結構設計，確保注射器使用一次后無法再次使用，從物理結構上杜絕交叉感染風險。隨著YY/T0573.4-2025《一次性使用無菌注射器第4部分：防止重復使用注射器》的發(fā)布，這類產(chǎn)品的物理性能要求進一步...
3-25
在胰島素注射器的質(zhì)量控制中，針頭與針座的連接性能是保障臨床安全的核心指標。連接強度不足可能導致針頭脫落（“飛針”）、藥液泄漏或劑量不準，嚴重時甚至引起組織損傷。YY/T0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄D對針和針管的連接強...
3-25
在預灌封注射器的質(zhì)量控制體系中，連接牢固度是確保臨床使用安全的核心指標之一。連接強度不足可能導致注射過程中針頭脫落（俗稱“飛針”）或護帽意外松脫，造成藥液泄漏、污染甚至組織損傷。YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件（帶注射針...
